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Alerte AMMPS · 30 octobre 202630 oct. · Rappel du lot NG0631 de la spécialité pharmaceutique : NIVESTIM 30 MU/0,5 ml – Solution pour injection ou perfusion (IV/SC) – Boîte de 5 seringues prérempliesdonnées lues à 09:44 UTClu à 09:44 UTC

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Alerte récente

Rappel du lot NG0631 de la spécialité pharmaceutique : NIVESTIM 30 MU/0,5 ml – Solution pour injection ou perfusion (IV/SC) – Boîte de 5 seringues préremplies

À faire

Actions correctives, texte de l'AMMPS

· Cesser immédiatement la distribution, la dispensation et l’utilisation du lot concerné ; · Mettre en quarantaine le stock disponible du lot concerné ; · Procéder au retour de l’intégralité du lot concerné en coordination avec l’établissement pharmaceutique industriel PFIZER.

Raison d’alerte

Ce rappel est fait à titre de précaution à la suite d’un incident ayant affecté le système d’enregistrement de la température de la chambre froide.

Conseils

Les pharmaciens hospitaliers, les pharmaciens d’officine, les établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs ainsi que les établissements de santé publics et privés sont invités à prendre les dispositions nécessaires afin de cesser immédiatement la distribution, la dispensation et l’utilisation du lot NG0631 de la spécialité pharmaceutique NIVESTIM 30 MU/0,5 ml – Solution pour injection ou perfusion (IV/SC) – Boîte de 5 seringues préremplies, et de procéder au retour des stocks concernés en coordination avec l’établissement pharmaceutique industriel PFIZER.

Communiqué officiel

Communiqué officiel : Rappel du lot NG0631 de la spécialité pharmaceutique : NIVESTIM 30 MU/0,5 ml – Solution pour injection ou perfusion (IV/SC) – Boîte de 5 seringues préremplies
Texte reproduit tel que publié par l'AMMPS, sans reformulation. En cas de doute, seule la fiche officielle de l'AMMPS fait foi.

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