Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 44,9 %, poudre effervescente pour suspension buvable) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 16 septembre 2022.
Indications
Traitement symptomatique de la constipation.
Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué en cas de :
• colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
• syndrome occlusif ou subocclusif.
• syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Grossesse Prudence
Aucun effet malformatif ou fœtotoxique apparu mais suivi insuffisant : à n'envisager pendant la grossesse que si nécessaire.
Source française seule.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Données insuffisantes
⚠ Divergence FR/US — La rubrique Allaitement ne contient aucune information.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);
• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Ce médicament contient 222 mg de sodium par cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par cuillère mesure.
Interactions médicamenteuses
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
L’alcalinisation des urines secondaire à l’administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée. Par mesure de précaution, il convient de prendre ce médicament à distance de certains autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec les médicaments suivants:
• Acide acétylsalicylique
• Antisécrétoires, antihistaminiques H2
• Antituberculeux (éthambutol, isoniazide)
• Betabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol)
• Biphosphonates
• Catiorésine sulfo-sodique (Kayexalate)
• Chloroquine
• Cyclines
• Digitaliques,
• Sels de fer
• Féxofénadine
• Fluor
• Fluoroquinolones
• Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) - Décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone. Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes.
• Hormones thyroïdiennes
• Indométacine
• Kétoconazole
• Lansoprazole
• Lincosanides
• Neuroleptiques phénothiaziniques
• Pénicillamine
• Phosphore
• Sulpiride
• Ulipristal
Effets indésirables
3
- Fréquence non précisée
- diarrhée
- douleurs abdominales — en particulier chez les sujets souffrant de colopathie fonctionnelle
- Hypermagnésémie — après l’administration prolongée d’hydroxyde de magnésium à des patients atteints d’une insuffisance rénale
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de colopathie fonctionnelle.
Hypermagnésémie. Observée après l’administration prolongée d’hydroxyde de magnésium à des patients atteints d’une insuffisance rénale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Surdosage
Lié à l'hydroxyde de magnésium : Des cas à type d'hypermagnésiémie sévère avec collapsus circulatoire ont été rapportés dans la littérature suite à un surdosage ou une utilisation prolongée d'hydroxyde de magnésium.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:
• diminution de la tension artérielle,
• nausées, vomissements,
• somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire
• bradycardie, anomalies de l'ECG,
• hypoventilation
• dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir
• syndrome anurique.
Traitement: les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.