Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple FAZOL, crème) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 27 octobre 2022.
Indications
1°) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, en l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
• Traitement :
o Intertrigos des grands plis, en particulier génitaux-cruraux, anaux, interfessiers, axillaires, sous-mammaires ;
o Intertrigo des petits plis inter-digitaux, inter-orteils, perlèche),
o Vulvite, anite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
• Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties :
• Traitement :
o Dermatophyties de la peau glabre,
o Intertrigos génitaux et cruraux,
o Intertrigos des orteils.
• Traitement d’appoint :
o Teignes,
o Folliculites à trichophyton.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor
Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse Données insuffisantes
Rubrique sans objet : les textes ne permettent pas de conclure.
Source française seule.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Données insuffisantes
Rubrique sans objet : les textes ne permettent pas de conclure.
Source française seule.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
• Eviter tout contact avec les yeux.
• Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
FAZOL, crème contient du butylhydroxyanisole (E320)
Le butylhydroxyanisole peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
FAZOL, crème contient de l’acide benzoïque (E210)
L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale, et accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Interactions médicamenteuses
Sans objet.
Effets indésirables
5
- Très rare (< 1/10 000)
- Manifestations allergiques générales
- urticaires
- œdèmes de Quincke
- Réactions locales de type prurit ou brûlures
- eczéma de contact
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
L’apparition d’effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couche), il faut être attentif à cette éventualité.
Exceptionnellement, ont été observés :
• Manifestations allergiques générales, en particulier, urticaires et œdèmes de Quincke.
• Réactions locales de type prurit ou brûlures qui cèdent dès l’arrêt du traitement.
• Des cas d’eczéma de contact, (notamment lié à la présence de butylhydroxyanisole, et d’acide benzoïque).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Surdosage
Sans objet.