Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple HEXALYSE, comprimé à sucer) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 6 février 2025.
Indications
Traitement local d’appoint des maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
Contre-indications
• Enfants de moins de 6 ans.
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse Prudence
Aucun effet malformatif ou fœtotoxique observé à ce jour mais suivi insuffisant : par précaution, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant la grossesse (déconseillé).
Source française seule.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Déconseillé
Pas de donnée : par précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Source française seule.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Précautions particulières d’emploi :
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament, ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,100 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques locaux est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Effets indésirables
Affections du système immunitaire 1
- Fréquence indéterminée
- Hypersensibilité au biclotymol ou à l’un des autres composants
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée :
• Hypersensibilité au biclotymol ou à l’un des autres composants, avec possible manifestation cutanée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Surdosage
Sans objet.