MABTHERA
500 MG / 50 ML · CONCENTRÉ POUR PERFUSION IV
Identité
Situation administrative
- Statut de l'AMM
- AMM ENREGISTREE
- Commercialisation
- Commercialisé
- Catégorie
- ANTINÉOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
Indications et contre-indications
Indications
MabThera est indiqué chez les patients adultes dans les indications suivantes : Lymphomes non-hodgkiniens (LNH) MabThera est indiqué en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été précédemment traités. MabThera en traitement d'entretien est indiqué chez les patients présentant un lymphome folliculaire répondant à un traitement d'induction. MabThera en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphomes folliculaires de stade III-IV en cas de chimiorésistance ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie. MabThera est indiqué en association à une chimiothérapie "CHOP" (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone) pour le traitement des patients présentant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B, CD20 positif. Leucémie lymphoïde chronique (LLC) MabThera en association à une chimiothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, non précédemment traités et en rechute ou réfractaires. Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance sont limitées chez les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux dont MabThera, ou chez les patients réfractaires à un traitement antérieur par MabThera en association à une chimiothérapie. Voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques pour plus d'informations. Polyarthrite rhumatoïde MabThera en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Il a été montré que MabThera, en association au méthotrexate, réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles. Granulomatose avec polyangéite et Polyangéite microscopique MabThera, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement d'induction de la rémission des patients adultes atteints de Granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de Polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives.
Contre-indications
Contre-indications d'utilisation dans les lymphomes non-hodgkiniens et dans la leucémie lymphoïde chronique Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, ou aux protéines murines. Infections sévères, évolutives (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Patients ayant un déficit immunitaire sévère. Contre-indications d'utilisation dans la polyarthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangéite et la polyangéite microscopique Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, ou aux protéines murines. Infections sévères, évolutives (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Patients ayant un déficit immunitaire sévère. Insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association (NYHA) Classe IV) ou maladie cardiaque sévère non contrôlée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi concernant les autres maladies cardiovasculaires).
Posologie de référence
Spécialités françaises équivalentes : Même substance (Rituximab), même dosage (500 mg / 50 ml), même forme (forme injectable).
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Vérifier avec une ordonnance
Associez ce médicament à d'autres pour vérifier les interactions entre eux précisément (Thésaurus de l'ANSM, notices françaises et américaines).
Composer une ordonnanceÉquivalents selon la liste de l'AMMPS
Les produits du même groupe générique dans la liste officielle de l'Agence, du moins cher au plus cher.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique de la liste de l'AMMPS.
Même principe actif, même dosage, même forme
Liste calculée par Officinarium, en plus de celle de l'AMMPS. Elle est indicative : elle ne donne pas à elle seule un droit de substitution.
Aucun autre produit avec la même substance, le même dosage et la même forme.
Informations à titre indicatif, tirées du répertoire officiel des médicaments. Les prix et les statuts peuvent changer : seuls le conditionnement et les documents de l'AMMPS font foi.