Rappel du lot PR7347 de la spécialité pharmaceutique : OMNITROPE 5 mg/1,5 mL Solution injectable en cartouche – Boîte de 5 cartouches de 1,5 m DCI : Somatropine
À faire
· Cesser immédiatement la dispensation, la distribution et l'utilisation du lot concerné · Mettre en quarantaine le stock disponible du lot concerné · Procéder au retour du lot concerné en coordination avec l'établissement pharmaceutique industriel SOTHEMA
Raison d’alerte
Ce rappel fait suite à la survenue d'un défaut de qualité lors de la fabrication des cartouches du lot concerné, susceptible de provoquer une fuite de la solution injectable lors de son administration.
Conseils
Les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d'officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs e établissements de santé publics et privés sont invités à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l'utilisation et à procéder au retour du lot PR7347 de la spécialité pharmaceutique OMNITROPE 5 mg/1,5 mL – Solution injectable en cartouche – Boîte de 5 cartouches de 1,5 mL DCI : Somatropin
Communiqué officiel
