Rappel du lot PR7347 de la spécialité pharmaceutique : OMNITROPE 5 mg/1,5 mL Solution injectable en cartouche – Boîte de 5 cartouches de 1,5 m DCI : Somatropine
Raison d’alerte
Ce rappel fait suite à la survenue d'un défaut de qualité lors de la fabrication des cartouches du lot concerné, susceptible de provoquer une fuite de la solution injectable lors de son administration.
Actions correctives
· Cesser immédiatement la dispensation, la distribution et l'utilisation du lot concerné · Mettre en quarantaine le stock disponible du lot concerné · Procéder au retour du lot concerné en coordination avec l'établissement pharmaceutique industriel SOTHEMA
Conseils
Les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d'officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs e établissements de santé publics et privés sont invités à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l'utilisation et à procéder au retour du lot PR7347 de la spécialité pharmaceutique OMNITROPE 5 mg/1,5 mL – Solution injectable en cartouche – Boîte de 5 cartouches de 1,5 mL DCI : Somatropin
Communiqué officiel
