Retrait du certificat d’enregistrement n° 38687/2023/3073-2024/DM/DPS/DMP/18 du dispositif médical STERILANCE MEDICAL (Suzhou) – Tampons alcoolisés – Boîte de 100 unités et rappel des lots concernés
Raison d’alerte
Ce rappel fait suite aux recommandations de la Commission Nationale Consultative des Dispositifs Médicaux qui a relevé une non-conformité d’échantillons aux fiches techniques et le certificat d’enregistrement.
Actions correctives
Cesser immédiatement l’utilisation de ce dispositif médical ; Mettre en quarantaine le stock disponible ; Procéder au retour du stock disponible en coordination avec la société commerciale concernée.
Conseils
L’AMMPS invite l’ensemble des professionnels de santé, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et établissements de santé publiques et privés à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement l’utilisation de ce dispositif médical et procéder au retour du stock disponible à la société qui le commercialise.
Communiqué officiel
