Presbytie : la FDA approuve Ryzumvi, un collyre contre la vue de près

Le 16 octobre 2026, l'agence américaine des médicaments, la FDA, a approuvé Ryzumvi (phentolamine en solution ophtalmique à 0,75 %), un collyre destiné aux adultes atteints de presbytie. La presbytie, c'est la perte progressive de la vision de près qui apparaît avec l'âge, généralement après 40 ans, et qui oblige à tenir un texte à bout de bras ou à porter des lunettes de lecture.

Un collyre plutôt que des lunettes

Le principe est différent des gouttes habituelles. La phentolamine bloque certains récepteurs (dits alpha-adrénergiques) du muscle de l'iris et réduit ainsi la taille de la pupille, sans agir sur le muscle qui sert à la mise au point. Une pupille plus petite augmente la profondeur de champ, un peu comme un diaphragme d'appareil photo, et rend les objets proches plus nets. Le produit est un collyre sans conservateur, à instiller une fois par jour, le soir.

Ce n'est pas la première autorisation de Ryzumvi : il avait été approuvé en septembre 2023 aux États-Unis pour traiter la dilatation de la pupille provoquée par certains collyres utilisés lors des examens ophtalmologiques. C'est la deuxième autorisation obtenue par la société Opus Genetics pour ce produit. La société Viatris détient les droits exclusifs de commercialisation aux États-Unis.

Les résultats des essais

L'approbation s'appuie sur deux essais de phase 3, VEGA-2 et VEGA-3, qui ont atteint leurs objectifs principaux. VEGA-3 a réuni 545 participants dans 40 centres américains, en double aveugle contre placebo. Le critère : gagner au moins 15 lettres sur l'échelle de lecture, soit environ trois lignes, tout en conservant la vision de loin.

• 27,2 % des participants sous phentolamine ont atteint ce critère, contre 11,5 % sous placebo, mesuré 12 heures après l'instillation au huitième jour ; • une heure après la première dose, ils étaient 20,6 % contre 6,1 % ; • aucun effet d'accoutumance n'a été observé pendant les 6 semaines de l'essai.

Effets indésirables et précautions

Les effets les plus fréquents sont la rougeur de l'œil (hyperhémie conjonctivale, 21 %), l'irritation au point d'instillation (16 %), un mauvais goût dans la bouche (5 % ou plus) et des maux de tête (2,6 %). Le produit n'est pas recommandé en cas d'inflammation oculaire active, par exemple une iritis. Les porteurs de lentilles doivent les retirer avant l'instillation et attendre 10 minutes avant de les remettre.

Quel intérêt pour le Maroc ?

Il s'agit pour l'instant d'une autorisation américaine : nous n'avons pas trouvé d'information sur une demande au Maroc. Les résultats montrent un bénéfice réel mais partiel : moins d'un tiers des participants ont atteint le critère principal. Les gouttes ne remplacent donc pas les lunettes pour tout le monde, et un examen de la vue reste indispensable.