Papillomatose respiratoire : la FDA approuve Voceryq, thérapie ADN

Le 30 octobre 2026, l'agence américaine du médicament (FDA) a annoncé l'approbation de Voceryq, développé par Inovio Pharmaceuticals. Il s'agit, selon la FDA, de la première immunothérapie à base d'ADN plasmidique approuvée aux États-Unis. Elle vise une maladie rare : la papillomatose respiratoire récurrente.

La maladie

La papillomatose respiratoire récurrente est une maladie chronique rare, causée par les papillomavirus humains (HPV) de types 6 et 11. Des excroissances, comparables à des verrues, se forment dans les voies respiratoires, le plus souvent autour du larynx et des cordes vocales. Elles provoquent enrouement, toux et modification de la voix. Comme le virus persiste après le retrait des excroissances, les patients doivent subir des chirurgies répétées. Dans les cas sévères, une transformation maligne est possible, indique la FDA.

Le traitement

Voceryq associe deux éléments génétiques portés par des plasmides (de petits fragments circulaires d'ADN) : l'un contient les instructions pour fabriquer des protéines des HPV 6 et 11, l'autre code l'interleukine-12, une molécule qui stimule l'immunité. L'objectif est d'entraîner le système immunitaire à cibler les cellules infectées.

Le produit est injecté dans le muscle à l'aide du dispositif CELLECTRA 5PSP, qui applique de brèves impulsions électriques (électroporation). Ces impulsions ouvrent temporairement de minuscules pores dans les membranes des cellules, ce qui facilite l'entrée de l'ADN. Le communiqué de la FDA ne détaille pas le schéma d'administration.

Les résultats

L'approbation repose sur un essai ouvert, sans groupe comparateur décrit dans le communiqué, chez 32 adultes ayant eu besoin de plusieurs interventions chirurgicales. Parmi les 26 patients ayant eu au moins trois chirurgies avant le traitement, 7 (27 %) n'ont eu besoin d'aucune intervention chirurgicale durant la première année suivant le traitement. Intervalles de confiance et valeurs de p ne figurent pas dans le communiqué ; nous ne les donnons donc pas.

La sécurité

Les effets indésirables fréquents sont des réactions au site d'injection, des maux de tête, de la fatigue, de l'hypertension, des nausées et des vertiges. L'électroporation peut provoquer de brèves contractions musculaires, des saignements temporaires, de l'anxiété, des réactions vagales (malaise lié au nerf vague), des modifications transitoires de certains enzymes, des rougeurs cutanées et une douleur au site d'injection.

Les limites

Le nombre de patients est faible, l'essai est ouvert et l'effet est mesuré sur un critère intermédiaire (le recours à la chirurgie), pas sur un bénéfice clinique définitif. C'est pourquoi l'approbation est dite « accélérée » : le fabricant doit réaliser des essais après la mise sur le marché pour vérifier et décrire le bénéfice clinique. Le produit a reçu les désignations de « thérapie innovante » (Breakthrough) et de médicament orphelin (maladie rare).

Ce que cela change pour les pharmaciens

À ce stade, il s'agit d'une approbation américaine. Nous n'avons trouvé aucune information sur une autorisation de mise sur le marché de Voceryq au Maroc ; son statut marocain est donc inconnu. Le produit, associé à un dispositif d'électroporation, relève d'un usage spécialisé hospitalier. Les pharmaciens peuvent surtout retenir deux points : cette maladie est causée par des HPV que la vaccination contre le HPV vise à prévenir, et les données disponibles sont préliminaires. Aucune conclusion de pratique officinale n'en découle aujourd'hui.

Source primaire : communiqué de la FDA du 30/10/2026.