Novopharma au Maroc : l'AMMPS lève la suspension de 9 médicaments
Novopharma au Maroc : l'AMMPS a levé le 3 novembre 2026 la suspension de neuf spécialités et d'un produit de santé, après vérification des mesures correctives.
L'Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS), l'autorité qui délivre et contrôle les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments, a levé la suspension qui touchait des produits du laboratoire Novopharma. L'information a été publiée le 3 novembre 2026 sous forme de note d'information sur le site de l'agence.
Cette décision met fin à une mesure prise le 22 juillet 2026. À cette date, l'AMMPS avait suspendu les AMM de plusieurs spécialités de cet établissement pharmaceutique industriel, ainsi que le certificat d'enregistrement d'un produit de santé, à la suite de non-conformités relevées sur le site.
Ce que l'AMMPS a décidé
Selon la note, l'agence a évalué les mesures correctives et préventives mises en œuvre par Novopharma. Elle indique avoir constaté que l'établissement « s'est conformé à l'ensemble des non-conformités relevées ». Les services de l'agence disent s'être assurés de la pertinence de ces mesures et de leur capacité à maîtriser les écarts constatés.
Sur cette base, l'AMMPS a décidé de lever la suspension des produits suivants :
• FLUSTAPH 125 mg/5 ml, flacon de 100 ml, poudre pour suspension buvable ; • FLUSTAPH 250 mg/5 ml, flacon de 100 ml, poudre pour suspension buvable ; • TORVA 10 mg, comprimés enrobés, boîte de 30 ; • TORVA 20 mg, comprimés enrobés, boîte de 30 ; • DISPAMOX 125 mg, flacon de 100 ml, poudre pour suspension buvable ; • DISPAMOX 250 mg, flacon de 100 ml, poudre pour suspension buvable ; • DISPAMOX 500 mg, flacon de 100 ml, poudre pour suspension buvable ; • ROXAM 20 mg, sachets, boîte de 8 ; • AGIDERM 2 %, crème, tube de 15 g ; • ARTHRODONT Classic, pâte gingivale, tube de 75 ml (il s'agit d'un produit de santé et non d'un médicament, d'où un certificat d'enregistrement et non une AMM).
Ce que cela change pour les pharmaciens
La note lève la suspension : les autorisations de ces présentations sont donc rétablies sur le plan réglementaire. Elle ne précise toutefois ni la date de reprise de la distribution, ni l'état des stocks, ni le sort des lots fabriqués ou retirés avant la décision du 22 juillet. Ces points ne figurent pas dans la note ; l'AMMPS n'a pas non plus indiqué, dans ce texte, de condition particulière de remise sur le marché.
Pour l'officine, la démarche raisonnable est donc d'attendre les informations de ses grossistes-répartiteurs (les distributeurs qui approvisionnent les pharmacies) sur la reprise des livraisons. Elle peut aussi consulter la base des médicaments de l'AMMPS pour vérifier le statut des présentations concernées. Les rappels de lots éventuellement encore en vigueur restent à appliquer comme d'habitude : cette note ne les mentionne pas.
Une régulation qui suspend, vérifie, puis rétablit
Cet épisode montre le cycle complet de la régulation : une suspension quand des défauts de conformité sont constatés, puis une levée lorsque l'agence juge qu'ils sont corrigés. L'AMMPS rappelle dans sa note que les établissements pharmaceutiques industriels doivent respecter en permanence les exigences réglementaires et maintenir l'efficacité de leur système de management de la qualité. Elle affirme aussi veiller à la disponibilité de médicaments conformes aux exigences de qualité et de sécurité.
Pour les patients comme pour les pharmaciens, le retour de présentations suspendues peut faciliter l'approvisionnement en traitements courants, à condition que la production et la distribution reprennent effectivement.
Les limites de l'information
La note est un document de l'autorité ; elle ne détaille pas les non-conformités initiales ni le contenu des actions correctives. Nous ne pouvons donc pas juger de leur nature. Les pharmaciens qui souhaitent des précisions sur un lot ou une présentation donnée devraient se rapprocher de l'AMMPS ou du laboratoire.