Nivestim au Maroc : rappel du lot NG0631 par l'AMMPS

Le 30 octobre 2026, l'Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS) a publié un rappel de lot sur son site, rubrique « Alertes et rappels ». Il concerne un seul lot de Nivestim, un médicament injectable fabriqué par Pfizer. Voici ce que les pharmaciens doivent savoir.

Le produit et le lot concernés

Le rappel porte sur le lot NG0631 de Nivestim 30 MU/0,5 ml, solution pour injection ou perfusion (voie intraveineuse ou sous-cutanée), en boîte de 5 seringues préremplies. Les autres lots de la spécialité ne sont pas concernés et restent autorisés à l'utilisation, précise l'AMMPS.

Nivestim contient du filgrastim, un facteur de croissance des globules blancs. Il est utilisé en oncologie et en hématologie, notamment pour réduire la durée des chutes de globules blancs (neutropénies) après certaines chimiothérapies. Les patients qui le reçoivent sont souvent fragilisés : la qualité du produit y est donc particulièrement importante.

Pourquoi ce rappel ?

Selon la décision de l'AMMPS, la cause est un incident ayant affecté le système d'enregistrement de la température de la chambre froide. Autrement dit, le suivi de la température de stockage n'a pas pu être garanti de façon fiable pour ce lot. L'agence ne parle, dans le texte consulté, ni de défaut constaté sur le produit, ni d'effet indésirable. Il s'agit d'une mesure de précaution : les médicaments de ce type doivent rester au froid, et sans preuve d'un stockage conforme, le lot est retiré.

La conduite à tenir pour les pharmaciens

L'AMMPS demande de :

• cesser immédiatement la distribution, la dispensation et l'utilisation du lot NG0631 ; • mettre en quarantaine tout le stock disponible de ce lot, à l'écart des autres produits ; • retourner la totalité du lot, en coordination avec Pfizer.

Pour les officines et les pharmacies hospitalières, le plus simple est de vérifier le numéro de lot imprimé sur la boîte et sur chaque seringue. Un patient inquiet d'avoir reçu ce lot sera orienté vers son médecin ou son oncologue.

Ce que cela change

Ce rappel illustre le rôle du système de surveillance des lots au Maroc : un incident de conservation chez le fabricant est détecté, notifié, puis répercuté jusqu'au comptoir. Les pharmaciens qui dispensent des médicaments à conserver au réfrigérateur ont intérêt à contrôler régulièrement leurs alertes. À ce jour, nous n'avons pas trouvé d'information sur une éventuelle difficulté d'approvisionnement liée à ce rappel ; si votre pharmacie est concernée, rapprochez-vous de votre grossiste-répartiteur et de Pfizer.

Source primaire : décision de rappel publiée par l'AMMPS le 30/10/2026.