Insuline hebdomadaire : la FDA autorise Awiqli dès 10 ans

Une seule injection d'insuline par semaine, au lieu de sept : c'est désormais possible pour les enfants et adolescents diabétiques. Le 23 octobre 2026, la FDA, l'agence américaine des médicaments, a autorisé Awiqli (insuline icodec), du laboratoire Novo Nordisk, chez les enfants de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2. La FDA présente ce produit comme la première insuline hebdomadaire autorisée dans cette tranche d'âge.

Une insuline « basale » à action très longue

Le diabète de type 2 est une maladie où l'organisme n'utilise plus correctement l'insuline, l'hormone qui fait baisser le sucre dans le sang. Une insuline basale couvre les besoins de fond, en continu. Les insulines basales habituelles s'injectent chaque jour ; l'icodec, conçue pour rester active plus longtemps, s'injecte une fois par semaine, avec un stylo (le FlexTouch), à la concentration de 700 unités par millilitre.

Awiqli était déjà autorisé aux États-Unis chez l'adulte. L'extension aux enfants est indiquée en complément du régime alimentaire et de l'activité physique.

Une autorisation fondée sur peu de données chez l'enfant

Il faut être précis : il n'existe pas ici de grand essai chez l'enfant. L'autorisation repose sur les études menées chez l'adulte (le programme ONWARDS) et sur une étude de pharmacocinétique, c'est-à-dire qui suit le devenir du médicament dans le corps. Cette étude a porté sur 18 enfants et adolescents de 10 à 17 ans, ayant reçu une dose unique. D'après la presse spécialisée, un seul épisode d'hypoglycémie légère y a été rapporté. Les enfants absorbent la première dose un peu plus vite que les adultes ; selon la FDA, la modélisation indique que les taux sanguins se normalisent ensuite, avec un effet comparable à celui de l'adulte.

La demande avait bénéficié d'un examen prioritaire, une procédure accélérée pour les produits qui répondent à un besoin important.

Vigilance : hypoglycémie et dosage

Comme toute insuline, Awiqli expose au risque d'hypoglycémie (baisse trop forte du sucre dans le sang), qui peut être grave. La FDA cite aussi les réactions allergiques, les réactions au point d'injection, les modifications du tissu graisseux, les démangeaisons et la prise de poids. Surtout, elle insiste : Awiqli ne se dose pas comme les autres insulines. Patients et soignants doivent vérifier l'étiquette et la dose affichée sur le stylo avant chaque injection. Un rappel utile pour les équipes officinales qui accompagnent les familles.

Et au Maroc ?

Les sources consultées ne mentionnent ni autorisation ni commercialisation d'Awiqli au Maroc. Il s'agit pour l'instant d'une décision américaine, qui montre où va la prise en charge du diabète de type 2, en hausse chez les plus jeunes avec l'obésité : moins d'injections, donc, espère-t-on, un meilleur suivi du traitement.