Aflibercept : l'ANSM rappelle deux lots d'Afiveg et Mynzepli
L'ANSM (France) rappelle un lot d'Afiveg et un lot de Mynzepli, à base d'aflibercept, pour un défaut de la collerette de la seringue. Statut au Maroc inconnu.
Le 29 octobre 2026, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), l'autorité sanitaire française, a annoncé le rappel de deux lots de médicaments à base d'aflibercept destinés à l'injection dans l'œil. L'aflibercept est un médicament injecté dans l'œil pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et d'autres maladies qui font perdre la vue.
Les lots concernés
• Afiveg 40 mg/ml (Biogaran) : lot 2461572, date de péremption 09/2027 ; • Mynzepli 40 mg/ml (Advanz Pharma) : lot 2393229, date de péremption 06/2027.
Le défaut
L'ANSM décrit un défaut de fabrication de la seringue préremplie, au niveau de la collerette d'appui des doigts (la petite plaque sur laquelle l'opérateur pose ses doigts). Cette pièce peut se desserrer ou se détacher pendant l'injection dans l'œil. Le risque est un déplacement de l'aiguille, pouvant entraîner une lésion de l'œil, ou une dose incomplète.
Ce que dit l'agence sur la sécurité
Trois événements indésirables oculaires ont été rapportés dans deux pays européens. Aucun cas n'a été signalé en France. La stérilité et l'efficacité du médicament ne sont pas en cause. Les patients déjà injectés ne courent pas de risque persistant. L'origine du défaut a été identifiée et corrigée. Du stock de remplacement est disponible.
La conduite à tenir
Les ophtalmologues doivent vérifier le numéro de lot avant toute injection et ne pas utiliser les lots concernés. Les pharmaciens sont invités à contacter les patients qui ont reçu ces lots et à organiser l'échange. Les patients peuvent vérifier le numéro de lot sur l'emballage et rapporter les boîtes concernées à leur pharmacie.
Ce que cela change pour les pharmaciens marocains
Il s'agit d'une décision française. Nous n'avons pas trouvé d'information indiquant que ces deux spécialités, ou ces lots, sont commercialisés au Maroc. Les pharmacies et établissements qui s'approvisionnent en aflibercept doivent néanmoins contrôler les numéros de lot reçus et se renseigner auprès de leur fournisseur. Ce type d'alerte rappelle qu'un défaut du dispositif d'injection, et non de la substance, peut suffire à justifier un retrait.
Source primaire : actualité de l'ANSM du 29/10/2026.