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Weltruza (olanzapine) : première injection mensuelle sous la peau
La FDA américaine a approuvé le 9 octobre Weltruza de Teva, premier olanzapine injectable une fois par mois sous la peau contre la schizophrénie de l'adulte.
L'agence américaine du médicament (FDA) a approuvé le 9 octobre 2026 Weltruza, un traitement de la schizophrénie de l'adulte proposé par le laboratoire Teva. C'est la première forme d'olanzapine à action prolongée qui s'injecte une fois par mois sous la peau (voie sous-cutanée). L'olanzapine est un antipsychotique ancien et très utilisé, habituellement pris chaque jour par comprimé.
Une injection à la place d'un comprimé quotidien
Les formes à action prolongée visent un problème fréquent dans la schizophrénie : les oublis ou l'arrêt du traitement, qui favorisent les rechutes. Weltruza libère l'olanzapine lentement grâce à une technologie de copolymère appelée SteadyTeq, un polymère qui sert de réservoir. Il existe trois dosages mensuels : 318 mg, 425 mg et 531 mg, qui correspondent respectivement à 10 mg, 15 mg et 20 mg d'olanzapine par voie orale chaque jour.
Selon les comptes rendus de l'approbation, le produit est autorisé sans dose de charge, sans complément par comprimés et sans surveillance obligatoire après l'injection. Ce dernier point compte : l'olanzapine injectable dans le muscle déjà disponible impose une observation après chaque injection, en raison d'un syndrome rare de sédation et de confusion.
Ce que montre l'essai SOLARIS
L'autorisation repose sur l'essai de phase 3 SOLARIS, mené chez 675 patients de 18 à 64 ans en phase d'aggravation aiguë de la schizophrénie. Ils ont reçu l'une des trois doses ou un placebo pendant 8 semaines, puis le traitement s'est poursuivi 48 semaines. À la semaine 8, les trois doses ont réduit le score PANSS (l'échelle de référence des symptômes) de manière plus marquée que le placebo, avec des écarts compris entre 9,75 et 11,27 points. L'état clinique global et le fonctionnement social se sont aussi améliorés davantage.
Effets indésirables et précautions
Les effets les plus fréquents sont ceux de l'olanzapine orale : prise de poids, somnolence, maux de tête, constipation, ainsi que des réactions au point d'injection. Les arrêts pour effet indésirable ont été de 5 % avec le produit et de 4 % avec le placebo. Comme pour les autres antipsychotiques, une mise en garde encadrée signale un risque accru de décès chez les personnes âgées atteintes de psychose liée à la démence ; le produit n'est pas autorisé dans cette situation.
Et pour le Maroc ?
L'approbation est américaine. Teva prévoit une mise à disposition aux États-Unis dans les semaines à venir, et un examen est en cours en Europe, selon les sources consultées. Aucun élément public ne permet pour l'instant de parler d'une disponibilité au Maroc.