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Maladie oculaire thyroïdienne : Sycume agit même à un stade chronique
Dans l'essai chinois RESTORE-3, l'anticorps Sycume (teprotumumab N01) réduit l'exophtalmie à un stade chronique : 60,4 % de répondeurs contre 23,5 % sous placebo.
Les yeux qui ressortent, gonflés, parfois avec une vision double : c'est la maladie oculaire thyroïdienne, qui touche une partie des personnes atteintes de la maladie de Basedow, une maladie auto-immune de la thyroïde. Le 8 octobre 2026, la société chinoise Innovent a annoncé que son anticorps Sycume (teprotumumab N01) avait atteint son objectif principal dans un essai de phase 3 chez des patients dont la maladie est installée depuis longtemps, sans inflammation active.
Pourquoi ce résultat compte
Dans cette maladie, le système immunitaire s'attaque aux tissus situés derrière l'œil. Ceux-ci gonflent et poussent le globe oculaire vers l'avant : c'est l'exophtalmie (« proptose »). Quand l'inflammation s'éteint, la maladie devient « inactive » mais l'œil reste proéminent. Jusqu'ici, la chirurgie était surtout proposée à ce stade. Un traitement non chirurgical offrirait donc une alternative.
Comment agit le médicament
Sycume est un anticorps qui bloque le récepteur de l'IGF-1, une protéine présente en excès à la surface des cellules situées derrière l'œil chez les patients. Il fait partie d'une classe très restreinte : selon son fabricant, il est le premier médicament de ce type autorisé en Chine, en mars 2025 pour la maladie oculaire thyroïdienne, et le deuxième dans le monde.
Les chiffres de l'essai RESTORE-3
L'essai a inclus 116 patients chinois, répartis au hasard à raison de 2 pour 1 entre Sycume et placebo. La maladie évoluait en moyenne depuis 4,3 ans et la proptose moyenne de départ était de 22,16 mm.
• réponse sur la proptose à la semaine 24 : 60,4 % avec Sycume contre 23,5 % avec le placebo ; • réduction moyenne de la proptose : 1,88 mm contre 0,88 mm ; • réponse sur l'œil non étudié : 46,0 % contre 19,8 %.
La plupart des effets indésirables étaient légers à modérés, sans nouveau signal de sécurité d'après l'entreprise.
Limites et stade
Il s'agit d'un communiqué d'entreprise : les données complètes n'ont ni été publiées dans une revue ni présentées en congrès, et le suivi se poursuit. L'essai ne porte que sur des patients chinois. Rien n'indique, à ce jour, de demande d'autorisation de cette indication ni de disponibilité de ce produit au Maroc.
Pour les pharmaciens, cette annonce rappelle l'importance du dépistage précoce des atteintes oculaires chez les patients suivis pour une maladie de Basedow, qui reste la meilleure façon de limiter les séquelles.