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Angiœdème héréditaire : deucrictibant, un comprimé contre les crises

Publié dans The Lancet, l'essai RAPIDe-3 montre qu'une capsule de deucrictibant soulage une crise d'angiœdème héréditaire en 1,3 heure. Décision FDA en 2027.

Angiœdème héréditaire : deucrictibant, un comprimé contre les crises
LucyHAE — CC BY-SA 3.0, via Wikimedia Commons

Une capsule à avaler pour stopper une crise d'angiœdème héréditaire : c'est la perspective ouverte par le deucrictibant, un médicament de la société Pharvaris. Les résultats de son essai de phase 3, RAPIDe-3, ont été publiés le 8 octobre 2026 dans la revue The Lancet.

Une maladie rare aux crises imprévisibles

L'angiœdème héréditaire est une maladie génétique rare. Elle provoque des gonflements soudains et douloureux de la peau (mains, visage), du ventre ou, plus gravement, de la gorge, où ils peuvent gêner la respiration. En cause : un excès de bradykinine, une substance qui rend les vaisseaux sanguins perméables et laisse le liquide s'infiltrer dans les tissus.

Aujourd'hui, le traitement d'une crise repose largement sur des médicaments injectables. Une forme orale de plus, à prendre dès les premiers signes, changerait le quotidien des patients.

Comment agit le deucrictibant

C'est un antagoniste du récepteur B2 de la bradykinine : il occupe la « serrure » sur laquelle la bradykinine agit et l'empêche de déclencher le gonflement. Il se prend par voie orale, en capsule à libération immédiate de 20 mg.

Les résultats de l'essai

RAPIDe-3 a comparé le médicament à un placebo chez 134 personnes de 12 ans et plus, dans 24 pays, y compris des patients déjà sous traitement de fond. D'après les données rapportées par la presse spécialisée :

• délai médian avant le début du soulagement : 1,28 heure, contre plus de 12 heures sous placebo ; • disparition complète des symptômes en environ 12 heures, contre plus de 24 heures ; • 83 % des crises résolues en 12 heures avec une seule capsule ; • 93,2 % des crises sans médicament de secours.

L'essai a atteint son critère principal et ses 11 critères secondaires. Aucun effet indésirable grave lié au traitement n'a été signalé.

Stade réglementaire

Le médicament n'est pas encore autorisé. La FDA, l'agence américaine des médicaments, a accepté le dossier de demande d'autorisation le 6 juillet 2026, avec une date de décision fixée au 23 avril 2027. S'il est approuvé, ce sera le premier antagoniste oral de la bradykinine pour cette maladie.

À ce stade, rien n'indique une demande au Maroc. Les pharmaciens qui accompagnent des patients atteints de cette maladie rare gardent donc comme repères les traitements actuels, en attendant ces décisions.

Sources

La rédaction d'Officinarium.

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