Informations à but non commercial, établies à partir de sources officielles et réunies pour aider les professionnels de santé dans leur travail.
Ces fiches sont une aide à la consultation. Prescrire, dispenser ou conseiller reste une décision du professionnel de santé, qui en assume la responsabilité après vérification du résumé des caractéristiques du produit en vigueur.
Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple TROSYD, crème dermatologique) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 8 janvier 2019.
⚠ Divergence FR/US — Utilisation possible pendant l'allaitement ; ne pas appliquer sur les seins.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
La crème dermatologique n'est pas destinée à un usage ophtalmique.
En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Interactions médicamenteuses
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Effets indésirables
4
Fréquence non précisée
prurits
brûlures
érythèmes
dyshidroses
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Quelques signes d’irritation locale (prurits, brûlures, érythèmes, dyshidroses) ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
Voie vaginale
Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple GYNO TROSYD 300 mg, ovule) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 16 janvier 2019.
Traitement local des mycoses vaginales, notamment à candida.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse À éviter au 1er trimestre
Pas d'effet tératogène chez l'animal, mais expérience insuffisante pour recommander le tioconazole au premier trimestre ; rien n'est précisé pour la suite de la grossesse.
Source française seule.
Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d’emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse.
⚠ Divergence FR/US — Le texte ne donne aucune information sur l'allaitement.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mise en garde
La nature heuileuse des excipients de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.
Précautions d’emploi
En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.
Interactions médicamenteuses
Associations déconseillées
Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Effets indésirables
4
Fréquence non précisée
signes d’irritation locale
prurit
sensations de brûlure
œdème de la vulve
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Quelques signes d’irritation locale (prurit, sensations de brûlure, œdème de la vulve) ont été rapporté, le plus souvent modérés et transitoires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Surdosage
Aucun surdosage n’a été rapporté.
Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Posologie par spécialité française
Textes officiels de l'ANSM (France) : 2 spécialité(s) à base de Tioconazole seule. Ouvrez une spécialité pour lire la posologie de son résumé des caractéristiques du produit.
Ces fiches sont une aide à la consultation. Prescrire, dispenser ou conseiller reste une décision du professionnel de santé, qui en assume la responsabilité après vérification du résumé des caractéristiques du produit en vigueur.
2 spécialité(s)
Voie cutanée 1
TROSYD, crème dermatologique1 g
Voie vaginale 1
GYNO TROSYD 300 mg, ovule300 mg
Sources
Résumés des caractéristiques du produit (RCP) publiés par l'ANSM (base de données publique des médicaments) et par l'Agence européenne des médicaments (EMA)
Étiquetage des médicaments de la FDA américaine (openFDA), pour la grossesse, l'allaitement et la pédiatrie
LactMed (Institut national américain de la santé), pour l'allaitement
Texte officiel le plus récent : 16 janvier 2019.
Informations à but non commercial, établies à partir de sources officielles et réunies pour aider les professionnels de santé dans leur travail.
Ces fiches sont une aide à la consultation. Prescrire, dispenser ou conseiller reste une décision du professionnel de santé, qui en assume la responsabilité après vérification du résumé des caractéristiques du produit en vigueur.
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