Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 11 mars 2025.
Indications
• Traitement symptomatique des troubles dyspeptiques
• Traitement d’appoint de la constipation
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
• Hypersensibilité à la substance active,
• Colopathies organiques inflammatoires (recto-colite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou sub-occlusif, syndrome abdominal douloureux de cause indéterminée, constipation due à la prise de certains médicaments,
• En cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatocellulaire grave,
• En cas d’association avec le polystyrène sulfonate de sodium (catiorésine sulfo-sodique, KAYEXALATE) ou le polystyrène sulfonate de calcium (catiorésine sulfo-calcique, tel que le RESIKALI) (voir rubrique 4.5).
Grossesse Prudence
Pas d'effet tératogène chez l'animal ni d'effet malformatif ou fœtotoxique observé, mais suivi insuffisant : à n'envisager pendant la grossesse que si nécessaire.
Confirmé par les sources française et américaine.
En conséquence, l'utilisation du sorbitol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Données insuffisantes
La rubrique allaitement fournie reprend uniquement le texte relatif à la grossesse ; aucune information sur l'allaitement.
Source française seule.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Chez les colitiques, anciens amibiens, éviter la prise du médicament à jeun et ne donner qu’un demi-sachet avant les deux principaux repas. Ne pas utiliser en cas d’obstruction des voies biliaires.
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygienodiététique :
• Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons
• Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération
Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
Interactions médicamenteuses
Association contre-indiquée
+ Polystyrène sulfonate de sodium (catiorésine sulfo-sodique tel que Kayexalate) (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
+ Polystyrène sulfonate de calcium (catiorésine sulfo-calcique tel que Resikali) (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
L’absorption de laxatifs peut affecter la résorption d’autres médicaments administrés simultanément.
Effets indésirables
Affections gastro-intestinales 3
- Fréquence indéterminée
- Diarrhée — En particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles
- douleur abdominale — En particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles
- météorisme
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences :
Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100), <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1000) ; Très rare (<1/10000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Systèmes de classes d’organes (SOC)
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Effets indésirables
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Fréquence
Affections gastro-intestinales
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Diarrhée*, douleur abdominale*, météorisme
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Indéterminée
* En particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles.
Fréquence indéterminée : Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles.
Possibilité de météorisme abdominal.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Surdosage
Le surdosage peut intensifier la diarrhée, les ballonnements abdominaux et les flatulences qui disparaissent lorsque le traitement est temporairement interrompu. La perte excessive de liquide lors d’une diarrhée peut nécessiter une réhydratation ou une correction des perturbations électrolytiques.