Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple HEC, pommade pour application cutanée et nasale) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 15 avril 2021.
Indications
Dermatologie :
Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
Rhinologie :
Traitement local d’appoint au cours des épistaxis.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
• hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (lanoline) ;
• oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade ;
lésions infectées.
Grossesse Prudence
Aucune donnée humaine, repro-toxicité animale non concluante : non recommandé (déconseillé) pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer sans contraception.
Source française seule.
HEC, pommade pour application cutanée ou nasale n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Contre-indiqué
⚠ Divergence FR/US — Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
HEC, pommade pour application cutanée ou nasale ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Les spécialités contenant de la phénazone sont susceptibles d’entraîner une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD. Par principe, l’utilisation doit donc prendre en compte ce risque, et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si l’utilisation de ce médicament est nécessaire, la survenue d’une hémolyse éventuelle devra être dépistée.
Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Interactions médicamenteuses
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Effets indésirables
Affections du système immunitaire 6
- Fréquence indéterminée
- Réactions allergiques
- eczéma de contact
- urticaire
- érythème polymorphe
- œdème de Quincke
- réaction anaphylactique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales 3
- Fréquence indéterminée
- Eternuement
- écoulement nasal
- congestion nasale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration 1
- Fréquence indéterminée
- Réactions d’irritation locales à type de sensation de brûlure
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Les effets indésirables sont présentés selon la classe système-organe, et sont présentés selon leur fréquence :
• Très fréquents (≥ 1/10)
• Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
• Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)
• Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
• Très rares (< 1/10 000)
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
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Réactions allergiques à type d’eczéma de contact, urticaire, érythème polymorphe, œdème de Quincke ou réaction anaphylactique.
Fréquence indéterminée
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
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Eternuement, écoulement nasal, congestion nasale.
Fréquence indéterminée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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Réactions d’irritation locales à type de sensation de brûlure
Fréquence indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Surdosage
L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.