Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 13 juin 2022.
Indications
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
• bas débit après chirurgie cardiaque,
• états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
• chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
Contre-indications
Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
• obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques- noradrénergiques, guanéthidine et apparentés (voir rubrique 4.5).
Grossesse Utilisable
⚠ Divergence FR/US — Données insuffisantes pour évaluer un effet malformatif ou fœtotoxique, mais compte tenu des situations d'urgence, la dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Cependant compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Données insuffisantes
⚠ Divergence FR/US — La rubrique allaitement fournie reprend uniquement le texte relatif à la grossesse ; aucune information sur l'allaitement.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
• Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
• Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
• Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
Précautions d’emploi
Généralités
• Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
• La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.
Cas particulier
• Hypotension.
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
Excipients
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium (E223) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Interactions médicamenteuses
Associations déconseillées
+ Anesthésiques volatils halogénés
Troubles graves du rythme ventriculaire (augmentation de l'excitabilité).
+ Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran,venlafaxine) et antidépresseurs imipraminiques
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
+ Guanéthidine et apparentés
Augmentation importante de la pression artérielle (hyper-réactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique). Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ IMAO non sélectifs (iproniazide) :
Augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
+ IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :
Risque d'augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
Effets indésirables
7
- Fréquence non précisée
- Troubles du rythme cardiaque — aux fortes doses
- nausées et vomissements — aux fortes doses
- vaso-constriction périphérique — aux fortes doses
- crise angineuse — aux fortes doses
- réactions allergiques
- réactions anaphylactiques
- bronchospasmes
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Troubles du rythme cardiaque, nausées et vomissements, vaso-constriction périphérique, crise angineuse. Ces troubles apparaissent généralement aux fortes doses.
En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Surdosage
Symptômes
Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).
Conduite d'urgence
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min.), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.