Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple DICYNONE 500 mg, comprimé) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 28 février 2025.
Indications
Proposé:
En médecine dans le traitement des:
• saignements par fragilité capillaire,
• ménorragies sans cause organique décelable,
Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, ophtalmologie, gynécologie) pour:
Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe, malades sous anti-coagulants.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
Grossesse Prudence
Données limitées, pas d'effet nocif chez l'animal ; par précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse (déconseillé).
Source française seule.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’étamsylate pendant la grossesse.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Déconseillé
En l'absence de données, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Source française seule.
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l’état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d’une maladie cœliaque.
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise du traitement ont été rapportés avec l’étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté et ne doit pas être repris.
En l’absence d’information sur l’innocuité de l’étamsylate chez les patients atteints de prophyrie aiguë, ce médicament est déconseillé chez ces patients.
Si Dicynone comprimés est administré pour diminuer une ménorragie importante et/ou prolongée et qu’aucune amélioration n’est observée, d’éventuelles causes pathologiques doivent être recherchées et exclues.
Interactions médicamenteuses
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Interactions avec les examens paracliniques
La prise d’étamsylate à doses thérapeutiques peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine en donnant des valeurs plus basses.
Pendant le traitement avec l’étamsylate, le prélèvement d’échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d’étamsylate avec les tests de laboratoire.
Effets indésirables
Troubles gastro intestinaux 3
- Fréquence indéterminée
- nausées
- diarrhées
- vomissements
Troubles cutanés et sous-cutanés 1
- Fréquence indéterminée
- éruption cutanée
Troubles généraux et réactions au point d’injections 1
- Fréquence indéterminée
- fièvre
Troubles du système nerveux 1
- Fréquence indéterminée
- céphalées
Troubles sanguins et du système lymphatique 2
- Fréquence indéterminée
- agranulocytose
- neutropénie
Troubles du système immunitaire 1
- Fréquence indéterminée
- réaction d’hypersensibilité principalement à type d’urticaire
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante :
• Très fréquent (≥ 1/10),
• Fréquent (≥ 1/100 à< 1/10),
• Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100),
• Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000),
• Très rare (< 1/10 000),
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles gastro intestinaux
Fréquence indéterminée : nausées, diarrhées, vomissements.
Troubles cutanés et sous-cutanés
Fréquence indéterminée : éruption cutanée.
Troubles généraux et réactions au point d’injections
Fréquence indéterminée : fièvre.
Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée : céphalées.
Troubles sanguins et du système lymphatique
Fréquence indéterminée : agranulocytose, neutropénie.
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réaction d’hypersensibilité principalement à type d’urticaire, imposant l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Surdosage
A ce jour aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Dans le cas d’un surdosage, le traitement sera symptomatique.