Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple DIAMOX 250 mg, comprimé sécable) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 15 janvier 2026.
Indications
• Traitement des hypertonies oculaires non jugulables par un traitement topique.
• Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique.
• Traitement symptomatique du mal des montagnes.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
• Insuffisances hépatique, rénale ou surrénale sévères,
• Intolérance aux sulfamides,
• Antécédents de colique néphrétique.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
L’acétazolamide est contre-indiqué au 1er trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Grossesse Contre-indiqué
⚠ Divergence FR/US — Tératogène (malformations des membres, de l'œil, cranio-maxillo-faciales et cardiaques après exposition au 1er trimestre) : contre-indiqué au 1er trimestre et ne doit pas être utilisé aux 2e et 3e trimestres sauf nécessité absolue ; contraception efficace obligatoire, suivi prénatal spécialisé en cas d'exposition.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
L’acétazolamide est contre-indiqué au 1er trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Déconseillé
⚠ Divergence FR/US — Passage dans le lait : allaitement déconseillé.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Compte tenu du passage de l’acétazolamide dans le lait, l’allaitement est déconseillé.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des cas de glaucome bilatéral aigu par fermeture d’angle et/ou de myopie ont été rapportés chez les patients traités par acétazolamide.
Le mécanisme supposé du glaucome aigu par fermeture d’angle et/ou de la myopie est un œdème cilio-choroïdien dû à une réaction allergique ou idiosyncrasique à la composante sulfonamide, également décrite avec d’autres dérivés des sulfamides.
Le traitement par DIAMOX doit être arrêté et il convient de demander conseil à un médecin.
Des cas d’épanchement/de décollement choroïdien ont été signalés après l’utilisation d’acétazolamide. Les symptômes incluent l’apparition soudaine d’une diminution de l’acuité visuelle ou d’une douleur oculaire et peuvent survenir dans les heures suivant le début du traitement par l’acétazolamide. Si un épanchement/décollement choroïdien est suspecté, le traitement par l’acétazolamide doit être arrêté le plus rapidement possible.
Chez les patients recevant un inhibiteur de l’anhydrase carbonique par voie oculaire et DIAMOX, il y a une possibilité d’addition des effets systémiques inhérents à l’inhibition de l’anhydrase carbonique. L’administration simultanée de DIAMOX et d’inhibiteurs de l’anhydrase carbonique par voie oculaire n’a pas été étudiée et n’est pas recommandée.
Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été observés (voir rubrique 4.8). Une évolution favorable a été observée après l’arrêt de DIAMOX et après un traitement correcteur approprié si nécessaire.
Chez les patients souffrant d’insuffisance chronique, la fonction rénale doit être surveillée.
Des cas de décès suite à des réactions sévères aux sulfonamides et à leurs dérivés, dont l’acétazolamide, ont été rapportés. Ces réactions incluaient le syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (la maladie de Lyell), une nécrose hépatique fulminante, une agranulocytose, une anémie aplasique et d’autres dyscrasies sanguines et une anaphylaxie. L’apparition d’un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d’une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) (voir la rubrique 4.8). En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d’acétazolamide est contre-indiquée.
Œdème pulmonaire non cardiogénique :
Des cas graves d’œdème pulmonaire non cardiogénique ont été signalés après la prise d’acétazolamide, y compris en dose unique (voir section 4.8). L’œdème pulmonaire non cardiogénique est survenu dans les minutes ou les heures ayant suivi la prise d’acétazolamide. Parmi les symptômes observés figuraient la dyspnée, l’hypoxie et l’insuffisance respiratoire. En cas de suspicion d’œdème pulmonaire non cardiogénique, la prise d’acétazolamide doit être interrompue et un traitement de soutien doit être administré. L’acétazolamide ne doit pas être administré aux patients ayant déjà présenté un œdème pulmonaire non cardiogénique dû à la prise d’acétazolamide.
Cette spécialité contient un principe actif (acétazolamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage, chez les sportifs.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
Précautions particulières d'emploi
Il est recommandé d’effectuer un contrôle complet de la formule sanguine et des électrolytes sanguins avant de débuter la thérapie par DIAMOX, et de répéter régulièrement ces tests pendant le traitement. Si une différence significative est observée dans la formule sanguine, il faut interrompre le traitement par DIAMOX, et instaurer un traitement adéquat.
Le traitement par acétazolamide peut causer un déséquilibre électrolytique, incluant une hyponatrémie, une hypokaliémie, et une acidose métabolique. Il est dès lors recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques d’électrolytes. La prudence est surtout de rigueur chez les patients avec des affections associées à/prédisposant à des déséquilibres électrolytiques ou acido-basiques, par exemple chez les patients ayant des troubles de la fonction rénale (incluant les patients âgés), des maladies pulmonaires obstructives, l’emphysème, le diabète ou une mauvaise ventilation alvéolaire. Une acidose métabolique sévère a été rapportée chez les patients ayant une fonction rénale normale pendant le traitement par acétazolamide et des salicylés.
Une augmentation et une diminution des taux sanguins de glucose ont été décrites chez les patients traités par acétazolamide. Il faut en tenir compte chez les patients ayant une perturbation de la tolérance au glucose ou un diabète.
Femmes enceintes
L’acétazolamide est contre-indiqué au 1er trimestre de la grossesse et ne doit pas être utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres, sauf en cas d’absolue nécessité (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Femmes en âge de procréer
En raison des effets observés chez les fœtus/nouveau-nés en cas d’exposition au cours de la grossesse, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque et utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir rubrique 4.6).
Interactions médicamenteuses
Association déconseillée
+ Acide acétylsalicylique
Majoration des effets indésirables, et notamment de l’acidose métabolique, de l’acide acétylsalicylique à des doses élevées et de l’acétazolamide, par diminution de l’élimination de l’acide acétylsalicylique par l’acétazolamide.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Carbamazépine
Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage.
Surveillance clinique et, si besoin, contrôle des concentrations plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de sa posologie.
+ Hydroquinidine, quinidine
Augmentation des concentrations plasmatiques de l’hydroquinidine ou de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion de l’hydroquinidine ou de la quinidine par alcalinisation des urines).
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la concentration plasmatique de l’hydroquinidine ou de la quinidine ; si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.
+ Lithium
Diminution de la lithémie avec risque de baisse de l’efficacité thérapeutique.
Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
+ Valproïque (acide) et, par extrapolation, valpromide
Augmentation de l’hyperammoniémie (voir rubrique 4.8), avec risque accru d’encéphalopathie. Surveillance clinique et biologique régulière.
Effets indésirables
Troubles du métabolisme et de la nutrition 7
- Fréquence indéterminée
- Perturbation du métabolisme glucidique
- diabète
- Hyperuricémie avec crise de goutte aiguë
- Hypokaliémie avec acidose métabolique
- Troubles du métabolisme calcique
- Perturbation du métabolisme de l'ammoniaque — chez le cirrhotique
- Hyperammoniémie — chez les patients épileptiques
Affections endocriniennes 1
- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- dysthyroïdies
Affections du rein et des voies urinaires 2
- Fréquence indéterminée
- lithiase rénale
- insuffisance rénale aiguë ou aggravation d’une insuffisance rénale chronique sous-jacente
Affections hépatobiliaires 1
- Fréquence indéterminée
- coma hépatique — chez le cirrhotique
Troubles généraux et anomalies au site d’administration 1
- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- asthénie
Affections du système nerveux 4
- Très fréquent (≥ 1/10)
- céphalées
- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- somnolence
- dysesthésies
- Fréquence indéterminée
- dysgueusie
Affections gastro-intestinales 1
- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- troubles gastro-intestinaux
Affections du système immunitaire 5
- Fréquence indéterminée
- réactions d'hypersensibilité
- rashs cutanés
- fièvre
- érythrodermie
- chocs anaphylactiques pouvant être fatals grave
Affections hématologiques et du système lymphatique 7
- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- purpura thrombopénique
- agranulocytose
- aplasie médullaire
- Fréquence indéterminée
- anémie aplasique
- leucopénie
- thrombocytopénie
- pancytopénie
Affections psychiatriques 1
- Fréquence indéterminée
- confusion pouvant être associée à des hallucinations
Affections oculaires 4
- Fréquence indéterminée
- glaucome bilatéral aigu par fermeture d’angle
- myopie
- épanchement choroïdien
- décollement choroïdien
Affections de la peau et du tissu sous-cutané 5
- Fréquence indéterminée
- rash
- prurit
- dermite exfoliative généralisée
- pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
- exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales 1
- Fréquence indéterminée
- œdème pulmonaire non-cardiogénique
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée :
Perturbation du métabolisme glucidique, diabète.
Hyperuricémie avec crise de goutte aiguë.
Hypokaliémie avec acidose métabolique.
Troubles du métabolisme calcique.
Perturbation du métabolisme de l'ammoniaque chez le cirrhotique (voir rubrique 4.3).
Hyperammoniémie chez les patients épileptiques (voir rubrique 4.5).
Affections endocriniennes
Rare : dysthyroïdies.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée : lithiase rénale, insuffisance rénale aiguë ou aggravation d’une insuffisance rénale chronique sous-jacente (voir rubrique 4.4).
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée : coma hépatique chez le cirrhotique (voir rubrique 4.3).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Rare : asthénie.
Affections du système nerveux
Très fréquent : céphalées.
Fréquence indéterminée : dysgueusie.
Rare : somnolence, dysesthésies pouvant être corrigées par adjonction d'un sel de potassium.
Affections gastro-intestinales
Rare : troubles gastro-intestinaux.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité essentiellement à type de rashs cutanés et de fièvre et quelques cas d’érythrodermie, cas isolés de chocs anaphylactiques pouvant être fatals.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée : anémie aplasique, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie.
Rare : purpura thrombopénique, agranulocytose, aplasie médullaire, probablement par sensibilisation aux sulfamides.
Affections psychiatriques
Fréquence indéterminée : confusion pouvant être associée à des hallucinations.
Affections oculaires
Fréquence indéterminée : glaucome bilatéral aigu par fermeture d’angle et/ou myopie, épanchement choroïdien, décollement choroïdien (voir rubrique 4.4).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : rash, prurit, dermite exfoliative généralisée, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (Syndrome du babouin)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : œdème pulmonaire non-cardiogénique, pouvant être dû à une réaction d’hypersensibilité (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Surdosage
Symptômes
Un déséquilibre électrolytique, une acidose et des effets sur le système nerveux central peuvent être attendus.
Prise en charge
En cas de surdosage, l'hospitalisation est nécessaire dans un but de surveillance et de contrôle hydro-électrolytique.