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Substance active

Extrait fluide de melilot

Fiche de la substance active

Informations à but non commercial, établies à partir de sources officielles et réunies pour aider les professionnels de santé dans leur travail.

Ces fiches sont une aide à la consultation. Prescrire, dispenser ou conseiller reste une décision du professionnel de santé, qui en assume la responsabilité après vérification du résumé des caractéristiques du produit en vigueur.

Voir les médicaments qui la contiennent Contrôler une interaction

Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple CYCLO 3, crème) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 15 février 2022.

Indications

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs après que des pathologies graves aient été exclues par un médecin.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse Prudence

Peu ou pas de données : Cyclo3 n’est pas recommandé (déconseillé) pendant la grossesse ni chez la femme en âge de procréer sans contraception.

Source française seule.

Cyclo3 n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Extrait du résumé des caractéristiques du produit

Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).

Allaitement Contre-indiqué

Risque non exclu : Cyclo3 ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Source française seule.

Cyclo3 ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Extrait du résumé des caractéristiques du produit

Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient :

• de l’acide sorbique (E200) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

• du methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Eviter l’emploi de CYCLO 3, crème sur une dermatose préexistante.

Consultez un médecin :

• En cas d’inflammation cutanée ou d’induration sous cutanée, de thrombophlébite, d’ulcères, de gonflements d’une ou des deux jambes, d’insuffisance cardiaque ou rénale,

Si les symptômes s’aggravent ou si des signes d’infections de la peau apparaissent pendant l’utilisation du médicament.

Population pédiatrique

L’utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’a pas encore été établie.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous cutané 1
  • Fréquence indéterminée
    • dermatite de contact
Troubles généraux et anomalies au site d'administration 4
  • Fréquence indéterminée
    • réactions locales
    • érythème
    • urticaire
    • prurit
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit

Les effets indésirables associés à l’association des principes actifs « Petit Houx et Mélilot» obtenus à partir de la surveillance post-commercialisation sont présentés dans le tableau ci-dessous.

La fréquence attribuée à ces effets indésirables est «indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données cliniques disponibles)».

Systeme Classe Organe

|

Fréquence indéterminée

Affections de la peau et du tissu sous cutané

|

dermatite de contact

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

|

réactions locales**

*cas isolés.

**réactions locales de type érythème, urticaire et prurit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Sources

  • Résumés des caractéristiques du produit (RCP) publiés par l'ANSM (base de données publique des médicaments) et par l'Agence européenne des médicaments (EMA)
  • Étiquetage des médicaments de la FDA américaine (openFDA), pour la grossesse, l'allaitement et la pédiatrie
  • LactMed (Institut national américain de la santé), pour l'allaitement

Texte officiel le plus récent : 15 février 2022.

Informations à but non commercial, établies à partir de sources officielles et réunies pour aider les professionnels de santé dans leur travail.

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