Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple VIMPAT 150 mg, comprimés pelliculés) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 20 août 2026.
Indications
Vimpat est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une épilepsie.
Vimpat est indiqué en association • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une épilepsie.
• dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bloc auriculo-ventriculaire connu (AV) du 2ème ou du 3ème degré.
Grossesse Prudence
Données insuffisantes ; pas d'effet tératogène chez le rat ou le lapin (embryotoxicité à doses maternotoxiques), mais prévalence des malformations 2 à 3 fois supérieure chez les enfants de femmes épileptiques traitées par antiépileptiques en général : le lacosamide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité manifeste, et un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu.
Confirmé par les sources française et américaine.
Le lacosamide ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité manifeste (c’est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus).
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Contre-indiqué
⚠ Divergence FR/US — Le lacosamide est excrété dans le lait et un risque pour le nourrisson ne peut être exclu : il est recommandé d'interrompre l'allaitement pendant toute la durée du traitement.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Il est recommandé d’interrompre l’allaitement durant le traitement par lacosamide.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Idées et comportements suicidaires
Des cas d’idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques dans plusieurs indications. Une méta-analyse des études cliniques randomisées, contrôlées versus placebo, portant sur des médicaments antiépileptiques a également montré une légère augmentation du risque d’idées et comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n’est pas connu et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé. Il devra être recommandé aux patients (et à leurs soignants) de consulter un médecin si des signes d'idées ou comportements suicidaires apparaissent (voir rubrique 4.8).
Troubles du rythme et de la conduction cardiaques
Des allongements de l’intervalle PR liés à la dose ont été observés au cours des études cliniques avec le lacosamide. Le lacosamide doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des arythmies sous-jacentes, comme des patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque ou une cardiopathie sévère (par exemple, ischémie myocardique/infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, cardiopathie structurelle ou canalopathies sodiques cardiaques) ou des patients traités par des médicaments qui affectent la conduction cardiaque, notamment les médicaments antiarythmiques et antiépileptiques bloquant les canaux sodiques (voir rubrique 4.5), ainsi que chez les patients âgés.
Chez ces patients, avant une augmentation de dose de lacosamide supérieure à 400 mg/jour et lorsque la titration de lacosamide a atteint l'état d'équilibre, un ECG devra être envisagé.
Lors des études cliniques lacosamide contrôlées versus placebo chez des patients présentant une épilepsie, aucun cas de fibrillation ou de flutter auriculaires n’a été rapporté ; cependant, des cas ont été rapportés lors des études cliniques en ouvert et depuis la commercialisation.
Depuis la commercialisation, des cas de blocs AV (notamment des blocs AV du second degré ou supérieur) ont été rapportés. Chez des patients atteints d’arythmie, des cas de tachyarythmie ventriculaire ont été rapportés. Dans de rares cas, ces événements ont entraîné une asystole, un arrêt cardiaque et le décès de patients présentant une arythmie sous-jacente.
Les patients doivent être informés des symptômes d’arythmie cardiaque (par ex. pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d’étourdissement et évanouissement). Il doit être recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas d’apparition de ces symptômes.
Sensations vertigineuses
Le traitement par le lacosamide a été associé à des sensations vertigineuses qui peuvent augmenter le risque de survenue de blessure accidentelle ou de chutes. Par conséquent, il faut demander aux patients d’être prudents tant qu’ils ne sont pas familiarisés avec les effets potentiels du médicament (voir rubrique 4.8).
Nouvelle survenue ou aggravation potentielle de crises myocloniques
De nouvelles survenues ou aggravations de crises myocloniques ont été rapportées chez l’adulte et les patients pédiatriques présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP), en particulier pendant la période de titration. Chez les patients présentant plus d’un type de crises, le bénéfice observé pour le contrôle d’un type de crise doit être pondéré par toute aggravation observée d’un autre type de crise.
Dégradation électro-clinique potentielle en cas de syndromes épileptiques pédiatriques spécifiques
La sécurité et l’efficacité du lacosamide chez les patients pédiatriques présentant des syndromes épileptiques avec des crises partielles et généralisées coexistantes n’ont pas été déterminées.
Interactions médicamenteuses
Le lacosamide doit être administré avec précaution chez les patients traités par des médicaments connus pour être associés à un allongement de l’intervalle PR (notamment les médicaments antiépileptiques bloquant les canaux sodiques) et chez ceux traités par des antiarythmiques. Toutefois, les analyses de sous-groupes au cours des études cliniques n’ont pas identifié d’augmentation de l’importance de l’allongement de l'intervalle PR chez les patients en cas d’administration concomitante de carbamazépine ou de lamotrigine.
Données in vitro
Les données suggèrent généralement que le lacosamide entraîne assez peu d’interactions médicamenteuses. Les études in vitro montrent que les enzymes CYP1A2, CYP2B6 et CYP2C9 ne sont pas induits et que CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 et CYP2E1 ne sont pas inhibés par le lacosamide aux concentrations plasmatiques observées dans les études cliniques. Une étude in vitro montre que le lacosamide n’est pas transporté par la glycoprotéine P dans l’intestin. Les données in vitro montrent que les CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4 peuvent catalyser la formation du métabolite O-desméthyl.
Données in vivo
Le lacosamide n'a pas d'effet inhibiteur ou inducteur des CYP2C19 et CYP3A4 cliniquement pertinent. Le lacosamide ne modifie pas l'ASC du midazolam (métabolisé par le CYP3A4, lacosamide 200 mg 2 fois par jour) mais la Cmax du midazolam a été légèrement augmentée (30 %). Le lacosamide ne modifie pas la pharmacocinétique de l'oméprazole (métabolisé par les CYP2C19 et CYP3A4, lacosamide 300 mg 2 fois par jour).
L'oméprazole (40 mg une fois par jour), inhibiteur du CYP2C19, n'a pas entraîné d'augmentation cliniquement significative de l'exposition au lacosamide. Par conséquent, il est peu probable que les inhibiteurs modérés du CYP2C19 modifient de façon cliniquement pertinente l'exposition systémique au lacosamide.
La prudence est recommandée en cas de traitement concomitant avec de puissants inhibiteurs du CYP2C9 (par ex. fluconazole) et du CYP3A4 (par ex. itraconazole, kétoconazole, ritonavir, clarithromycine), qui peuvent provoquer une augmentation de l’exposition systémique au lacosamide.
De telles interactions n’ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Des inducteurs enzymatiques puissants comme la rifampicine ou le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent réduire modérément l’exposition systémique du lacosamide. Par conséquent, la mise en œuvre ou l’interruption d’un traitement par ces inducteurs enzymatiques doit être effectuée avec précaution.
Médicaments antiépileptiques
Dans les études d’interactions médicamenteuses, le lacosamide n’a pas affecté de manière significative les concentrations plasmatiques de la carbamazépine et de l’acide valproïque. Les concentrations plasmatiques en lacosamide n’ont pas été affectées par la carbamazépine et l’acide valproïque. Les analyses pharmacocinétiques de population dans différents groupes d’âge ont montré qu’un traitement concomitant avec d’autres médicaments antiépileptiques connus pour être des inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital à différentes doses) diminue l’exposition systémique globale du lacosamide de 25 % chez les adultes et de 17 % chez les patients pédiatriques.
Contraceptifs oraux
Dans une étude d’interactions, il n’a été observé aucune interaction cliniquement significative entre le lacosamide et les contraceptifs oraux, éthinylœstradiol et lévonorgestrel. Les concentrations de progestérone n’ont pas été affectées lorsque les médicaments ont été co-administrés.
Autres
Les études d’interactions médicamenteuses ont montré que le lacosamide n’a pas d’effet sur la pharmacocinétique de la digoxine. Il n’y a pas d’interaction cliniquement significative entre le lacosamide et la metformine.
La co-administration de warfarine avec le lacosamide n'a pas entraîné de modification cliniquement significative de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie de la warfarine.
Bien qu’aucune donnée pharmacocinétique sur l’interaction entre le lacosamide et l’alcool ne soit disponible, un effet pharmacodynamique ne peut être exclu.
Le lacosamide montre une faible liaison aux protéines, inférieure à 15 %. Par conséquent, les interactions cliniquement significatives avec d’autres médicaments par compétition au niveau des sites de liaison aux protéines sont considérées comme peu probables.
Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique 1
- Fréquence non précisée
- Agranulocytose
Affections du système immunitaire 2
- Fréquence non précisée
- Hypersensibilité médicamenteuse
- Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Affections psychiatriques 10
- Fréquence non précisée
- Dépression
- Confusion
- Insomnie
- Agressivité
- Agitation
- Humeur euphorique
- Troubles psychotiques
- Tentative de suicide
- Idées suicidaires
- Hallucination
Affections du système nerveux 19
- Très fréquent (≥ 1/10)
- Sensations vertigineuses
- Céphalées
- Somnolence
- Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
- Crises myocloniques — Chez les patients présentant des crises GTCP
- Ataxie — Chez les patients présentant des crises GTCP
- Somnolence
- Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Syncope
- Fréquence non précisée
- Troubles de l’équilibre
- Troubles de la mémoire
- Troubles cognitifs
- Tremblements
- Nystagmus
- Hypoesthésie
- Dysarthrie
- Troubles de l’attention
- Paresthésie
- Troubles de la coordination
- Dyskinésie
- Convulsions
Affections oculaires 2
- Très fréquent (≥ 1/10)
- Diplopie
- Fréquence non précisée
- Vision trouble
Affections de l’oreille et du labyrinthe 2
- Fréquence non précisée
- Vertiges
- Acouphènes
Affections cardiaques 6
- Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- blocs AV du 1er degré
- Fréquence non précisée
- Bloc auriculo- ventriculaire
- Bradycardie
- Fibrillation auriculaire
- Flutter auriculaire
- Tachyarythmie ventriculaire
Affections gastro-intestinales 7
- Très fréquent (≥ 1/10)
- Nausées
- Fréquence non précisée
- Vomissements
- Constipation
- Flatulences
- Dyspepsie
- Sécheresse buccale
- Diarrhée
Affections hépatobiliaires 2
- Fréquence non précisée
- Anomalies des tests de la fonction hépatique
- Augmentation des enzymes hépatiques (> 2 x LSN (Limite Supérieure de la Normale))
Affections de la peau et du tissu sous-cutané 6
- Fréquence non précisée
- Prurit
- Eruptions cutanées
- Angiœdème
- Urticaire
- Syndrome de Stevens- Johnson
- Nécrolyse épidermique toxique
Affections musculo-squelettiques et systémiques 1
- Fréquence non précisée
- Spasmes musculaires
Troubles généraux et anomalies au site d’administration 5
- Fréquence non précisée
- Troubles de la marche
- Asthénie
- Fatigue
- Irritabilité
- Sensation d’ébriété
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures 3
- Fréquence non précisée
- Chute
- Lacérations cutanées
- Contusion
6
- Fréquence non précisée
- fièvre
- rhinopharyngite
- pharyngite
- diminution de l’appétit
- comportement anormal
- léthargie
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Résumé du profil de sécurité
En se basant sur l’analyse poolée des études cliniques contrôlées versus placebo, en association, ayant porté sur 1 308 patients atteints d’épilepsie partielle, un total de 61,9 % des patients du groupe lacosamide et 35,2 % des patients du groupe placebo ont rapporté au moins un effet indésirable. Les effets indésirables les plus fréquemment notifiés (≥ 10 %) pendant le traitement par le lacosamide ont été les suivants : sensations vertigineuses, céphalées, nausées et diplopie. Ils ont été généralement d’intensité légère à modérée. Certains d’entre eux ont été dépendants de la dose et ont pu être soulagés en réduisant la posologie. L’incidence et la sévérité des réactions indésirables affectant le système nerveux central (SNC) et le tractus gastro-intestinal ont généralement diminué avec le temps.
Dans toutes ces études cliniques contrôlées, le taux d’arrêts de traitement dus à des effets indésirables a été de 12,2 % pour les patients du groupe lacosamide et de 1,6 % chez les patients du groupe placebo. L’effet indésirable ayant entraîné le plus fréquemment une interruption du traitement a été la survenue de sensations vertigineuses.
L’incidence des effets indésirables affectant le SNC, comme les sensations vertigineuses, pourrait être supérieure après administration d’une dose de charge.
Sur la base de l'analyse des données d’une étude clinique de non-infériorité en monothérapie comparant le lacosamide à la carbamazépine à libération prolongée (LP), les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 10 %) avec le lacosamide ont été des céphalées et des sensations vertigineuses. Le taux d’arrêt de traitement en raison d'effets indésirables a été de 10,6 % pour les patients traités par lacosamide et 15,6% pour les patients traités par carbamazépine LP.
Le profil de sécurité du lacosamide rapporté dans une étude menée auprès de patients âgés de 4 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP) était cohérent avec le profil de sécurité rapporté dans les études cliniques poolées contrôlées versus placebo dans les crises partielles. Chez les patients présentant des crises GTCP, les effets indésirables supplémentaires rapportés étaient des crises myocloniques (2,5 % dans le groupe lacosamide et 0 % dans le groupe placebo) et une ataxie (3,3 % dans le groupe lacosamide et 0 % dans le groupe placebo). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les sensations vertigineuses et la somnolence. Les effets indésirables les plus fréquents ayant conduit à l’arrêt du traitement par le lacosamide étaient les sensations vertigineuses et les idées suicidaires. Le taux d’arrêt de traitement en raison d’effets indésirables était de 9,1 % dans le groupe lacosamide et de 4,1 % dans le groupe placebo.
Tableau des effets indésirables
Le tableau ci-dessous montre les fréquences des effets indésirables qui ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Classe de systèmes organes Très fréquent Fréquent Peu fréquent Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Agranulocytose(1) Affections du système immunitaire Hypersensibilité médicamenteuse(1) Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(1,2) Affections psychiatriques Dépression Confusion Insomnie(1) Agressivité Agitation(1) Humeur euphorique(1) Troubles psychotiques(1) Tentative de suicide(1) Idées suicidaires Hallucination(1)
Affections du système nerveux Sensations vertigineuses Céphalées Crises myocloniques(3) Ataxie Troubles de l’équilibre Troubles de la mémoire Troubles cognitifs Somnolence Tremblements Nystagmus Hypoesthésie Dysarthrie Troubles de l’attention Paresthésie Syncope(2) Troubles de la coordination Dyskinésie
Convulsions Affections oculaires Diplopie Vision trouble Affections de l’oreille et du labyrinthe Vertiges Acouphènes
Affections cardiaques Bloc auriculo- ventriculaire(1,2) Bradycardie(1,2) Fibrillation auriculaire(1,2) Flutter auriculaire(1,2) Tachyarythmie ventriculaire(1) Classe de systèmes organes Très fréquent Fréquent Peu fréquent Fréquence indéterminée Affections gastro- intestinales Nausées Vomissements Constipation Flatulences Dyspepsie Sécheresse buccale Diarrhée
Affections hépatobiliaires Anomalies des tests de la fonction hépatique(2) Augmentation des enzymes hépatiques (> 2 x LSN (Limite Supérieure de la Normale))(1)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit Eruptions cutanées(1) Angiœdème(1) Urticaire(1) Syndrome de Stevens- Johnson(1) Nécrolyse épidermique toxique(1) Affections musculo- squelettiques et systémiques Spasmes musculaires
Troubles généraux et anomalies au site d’administration Troubles de la marche Asthénie Fatigue Irritabilité Sensation d’ébriété
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Chute Lacérations cutanées Contusion
(1) Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation. (2) Voir description d’effets indésirables sélectionnés. (3) Rapportées dans les études chez les patients présentant des crises GTCP.
Description d’effets indésirables sélectionnés
L’utilisation du lacosamide est associée à une augmentation dose-dépendante de l’intervalle PR. Des effets indésirables associés à un allongement de l’intervalle PR (bloc auriculo-ventriculaire, syncope, bradycardie) peuvent survenir.
Lors des études cliniques en association chez les patients épileptiques, le taux d’incidence des blocs AV du 1er degré rapportés est peu fréquent : respectivement 0,7 % ; 0 % ; 0,5 % et 0 % pour le lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg ou le placebo. Aucun bloc AV du deuxième degré ou de degré plus élevé n’a été observé lors de ces études. Cependant, des cas de blocs AV du deuxième et du troisième degré associés au traitement par le lacosamide ont été rapportés depuis la commercialisation.
Dans l'étude clinique en monothérapie comparant le lacosamide à la carbamazépine LP, l’amplitude de l'augmentation de l'intervalle PR a été comparable entre le lacosamide et la carbamazépine.
Le taux d’incidence des syncopes rapporté dans des études cliniques poolées en association est peu fréquent et n’a montré aucune différence entre les patients épileptiques traités par le lacosamide (n = 944) (0,1 %) et les patients épileptiques recevant le placebo (n = 364) (0,3 %). Dans l’étude clinique en monothérapie comparant le lacosamide à la carbamazépine LP, des syncopes ont été rapportées chez 7/444 (1,6 %) patients traités par lacosamide et chez 1/442 (0,2 %) patients traités par carbamazépine LP.
Aucun cas de fibrillation ou de flutter auriculaires n’a été rapporté lors des études cliniques à court terme ; cependant, des cas ont été rapportés lors des études cliniques en ouvert et depuis la commercialisation.
Anomalies biologiques Des anomalies des tests de la fonction hépatique ont été observées lors des études cliniques lacosamide contrôlées versus placebo chez les patients adultes présentant des crises partielles et qui prenaient 1 à 3 médicaments antiépileptiques associés. Une augmentation des ALAT ≥ 3x LSN est apparue chez 0,7 % (7/935) des patients traités par Vimpat et 0 % (0/356) des patients sous placebo.
Réactions d’hypersensibilité avec atteinte multiviscérale Des réactions d’hypersensibilité avec atteinte multiviscérale (connues également sous le nom de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)) ont été rapportées chez des patients traités par certains médicaments antiépileptiques. Ces réactions sont d’expression variable mais avec un tableau typique associant fièvre et éruption cutanée, et peuvent impliquer différents organes. En cas de suspicion d’une réaction d’hypersensibilité avec atteinte multiviscérale, le lacosamide doit être arrêté.
Population pédiatrique
Le profil de sécurité du lacosamide dans les études cliniques contrôlées versus placebo (255 patients âgés de 1 mois à moins de 4 ans et 343 patients âgés de 4 ans à moins de 17 ans) et en ouvert (847 patients âgés de 1 mois à ≤ 18 ans) pour un traitement en association, chez des patients pédiatriques présentant des crises partielles a été comparable au profil de sécurité observé chez les adultes. Dans la mesure où les données disponibles chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans sont limitées, le lacosamide n’est pas indiqué pour cette tranche d’âge.
Les effets indésirables supplémentaires observés dans la population pédiatrique étaient la fièvre, la rhinopharyngite, la pharyngite, une diminution de l’appétit, un comportement anormal et une léthargie.
La somnolence a été rapportée plus fréquemment dans la population pédiatrique (≥ 1/10) par rapport à la population adulte (≥ 1/100 à < 1/10).
Sujet âgé
Dans l'étude en monothérapie comparant le lacosamide à la carbamazépine LP, les types d’effets indésirables liés au lacosamide chez les sujets âgés (≥ 65 ans) semblent être similaires à ceux observés chez les patients de moins de 65 ans. Cependant, une incidence plus élevée (différence ≥ 5 %) de chute, diarrhée et tremblement a été rapportée chez les patients âgés par rapport aux patients adultes plus jeunes. L’effet indésirable cardiaque le plus fréquemment rapporté chez les personnes âgées par rapport à la population adulte plus jeune a été un bloc AV du premier degré. Cela a été rapporté avec le lacosamide chez 4,8 % (3/62) des patients âgés versus 1,6 % (6/382) des patients adultes plus jeunes. Le taux d’arrêt de traitement en raison d’effets indésirables observés avec le lacosamide a été de 21,0 % (13/62) chez les patients âgés versus 9,2 % (35/382) chez les patients adultes plus jeunes.
Ces différences entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes étaient similaires à celles observées dans le groupe du comparateur actif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration – voir Annexe V.
Surdosage
Symptômes
Les symptômes observés après un surdosage accidentel ou intentionnel en lacosamide sont principalement associés au SNC et au système gastro-intestinal.
• La nature des effets indésirables observés chez les patients exposés à des doses supérieures à 400 mg et jusqu’à 800 mg n’est pas cliniquement différente de celle observée chez les patients recevant les doses recommandées de lacosamide.
• Les réactions rapportées après une prise de plus de 800 mg sont sensations vertigineuses, nausées, vomissements, convulsions (crises généralisées tonico -cloniques, état de mal épileptique). Des troubles de la conduction cardiaque, choc et coma ont également été observés. Des issues fatales ont été rapportées chez des patients ayant pris une dose unique de plusieurs grammes de lacosamide.
Traitement
Il n’existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage par le lacosamide. Le traitement du surdosage par le lacosamide doit comprendre des mesures générales de soutien, et le cas échéant, une hémodialyse (voir rubrique 5.2).