Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple HEXTRIL MENTHE 0,1 POUR CENT, solution pour bain de bouche) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 6 octobre 2025.
Indications
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.
Contre-indications
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfant de moins de 6 ans.
Grossesse Prudence
Effet sur le fœtus peu probable, mais en raison de la présence d'alcool, il est déconseillé d'utiliser ce bain de bouche pendant toute la grossesse et chez la femme en âge de procréer sans contraception.
Source française seule.
En raison de la présence d’alcool (voir rubrique 4.4), il est déconseillé d’utiliser HEXTRIL MENTHE 0,1 POUR CENT pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Contre-indiqué
En raison de la présence d'alcool (excrété dans le lait), ce bain de bouche ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Source française seule.
Par conséquent, en raison de la présence d’alcool, HEXTRIL MENTHE 0,1 POUR CENT ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin Eviter une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
Ce médicament contient 0,650 g d'éthanol par dose (15ml de solution). Il est néfaste pour les patients souffrant d’alcoolisme. Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d’épilepsie.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Interactions médicamenteuses
Il n’y a pas d’interactions connues avec l’hexétidine.
Effets indésirables
Affections du système immunitaire 2
- Fréquence indéterminée
- Hypersensibilité
- urticaire
Affections du système nerveux 2
- Fréquence indéterminée
- Agueusie
- dysgueusie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales 2
- Fréquence indéterminée
- Toux
- dyspnée
Affections gastro-intestinales 5
- Fréquence indéterminée
- Bouche sèche
- dysphagie
- nausées
- vomissements
- augmentation des glandes salivaires
Affections de la peau et du tissus sous-cutané 1
- Fréquence indéterminée
- Angiœdème
Troubles généraux et anomalies au site d'administration 6
- Fréquence indéterminée
- Réactions locales au site d’administration
- irritation de la muqueuse buccale
- paresthésie orale
- coloration anormale de la langue ou des dents
- ulcération
- aphtes
3
- Fréquence non précisée
- convulsions — chez le nourrisson et chez l’enfant ; enfant
- agitation — chez les sujets âgés
- confusion — chez les sujets âgés
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d’essais cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation et sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les fréquences sont présentées selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l’incidence lors d’essais cliniques ou lors d’études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l’incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée ».
Classe de systèmes d’organes
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Affections du système immunitaire
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Fréquence indéterminée
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Hypersensibilité*
Affections du système nerveux
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Fréquence indéterminée
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Agueusie, dysgueusie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
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Fréquence indéterminée
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Toux, dyspnée**
Affections gastro-intestinales
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Fréquence indéterminée
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Bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Fréquence indéterminée
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Angiœdème
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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Fréquence indéterminée
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Réactions locales au site d’administration***
* Les manifestations des réactions d’hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire.
** Observée dans un contexte d’hypersensibilité
*** Les manifestations des réactions locales au site d’administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
• risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
• possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Surdosage
En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin.
L'ingestion de quantités importantes d'hexétidine en solution alcoolique pourrait entraîner l'apparition de signes/symptômes d'intoxication alcoolique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement recommandées (voir rubrique 4.2).
L'hexétidine n'est pas toxique aux doses recommandées. Il n'existe pas de données laissant supposer qu'une utilisation répétée et excessive puisse provoquer des réactions d'hypersensibilité.