Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple POLYSILANE UPSA, gel oral en tube) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 7 février 2022.
Indications
Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d'appoint du météorisme intestinal.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse Utilisable
Aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour ; la diméticone n'étant pas absorbée, son utilisation peut être envisagée au cours de la grossesse si nécessaire.
Source française seule.
La diméticone n'étant pas absorbée, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Données insuffisantes
⚠ Divergence FR/US —
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère à soupe. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient 1800 mg de sorbitol (E420) par cuillère à soupe. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (4R rouge cochenille A et E122 azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Interactions médicamenteuses
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Effets indésirables
5
- Très rare (< 1/10 000)
- réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes
- Fréquence non précisée
- troubles digestifs
- diarrhées
- réactions allergiques
- eczéma de contact
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
• possibilité de troubles digestifs et de diarrhées ;
• risque de réactions allergiques, notamment en raison de la présence d'azorubine et de rouge cochenille A ;
• risque d'eczéma de contact ;
• exceptionnellement : réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Surdosage
Sans objet.