Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple TERGYNAN, comprimé vaginal) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 27 août 2026.
Indications
Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvo-vaginites à Candida albicans et Candida non-albicans, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.
Grossesse Prudence
En raison de la néomycine (risque ototoxique) et d'un passage systémique possible, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme enceinte.
Source française seule.
Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
Pour la grossesse, voir aussi le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT).
Allaitement Déconseillé
⚠ Divergence FR/US — En l'absence de données sur le passage dans le lait, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés.
Précautions d’emploi
La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes.
En l’absence de données sur l’importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d’effets systémiques, majorés en cas d’insuffisance rénale.
Ce médicament contient de l’huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
Interactions médicamenteuses
Associations déconseillées
+ Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
+ Alcool (boisson ou excipient)
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool. Tenir compte de l’élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l’alcool.
+ Disulfirame
Risque d’épisodes de psychose aiguë ou d’état confusionnel, réversibles à l’arrêt de l’association.
+ Busulfan
Avec le busulfan à forte doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l’inducteur et après son arrêt.
+ Lithium
Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium.
Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ 5-fluorouracile (et, par extrapolation, autres fluoropyrimidines)
Augmentation de la toxicité du fluorouracile par diminution de sa clairance.
Effets indésirables
12
- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- nausées
- goût métallique dans la bouche
- anorexie
- crampes épigastriques
- vomissements
- diarrhées
- Très rare (< 1/10 000)
- céphalées
- vertiges
- pancréatite
- Fréquence non précisée
- leucopénies modérées — A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé
- neuropathies sensitives périphériques — A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé
- coloration brun-rougeâtre des urines
affections de la peau et du tissu sous-cutané 5
- Fréquence indéterminée
- allergie
- urticaire
- prurit
- bouffées vasomotrices
- érythème pigmenté fixe
affections gastro-intestinales 1
- Fréquence indéterminée
- glossite avec sensation de bouche sèche
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Les effets indésirables suivants peuvent être observés :
Rarement :
• des troubles digestifs bénins : nausées, goût métallique dans la bouche, anorexie, crampes épigastriques, vomissements, diarrhées.
Très rarement :
• des signes neurologiques : céphalées, vertiges ;
• des cas réversibles de pancréatite.
Fréquence indéterminée :
• affections de la peau et du tissu sous-cutané : allergie (urticaire, prurit), bouffées vasomotrices ; érythème pigmenté fixe : des cas de récidive d’érythème pigmenté fixe ont été signalés avec du métronidazole par voie vaginale chez des patientes ayant présenté précédemment cette réaction avec l’administration orale de métronidazole ;
• affections gastro-intestinales : glossite avec sensation de bouche sèche.
A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé :
• des leucopénies modérées, réversibles à l’arrêt ;
• des neuropathies sensitives périphériques qui ont toujours régressé à l’arrêt du traitement.
Par ailleurs, une coloration brun-rougeâtre des urines peut être observée, due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Surdosage
Population pédiatrique
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec Tergynan, comprimé vaginal. Cependant, avec d’autres spécialités à base de métronidazole, des cas d'administration d'une dose unique jusqu'à 12 g (par voie orale) ont été rapportés. Les symptômes se manifestent par des vomissements, ataxie et légère désorientation.
Par ailleurs, à forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé :
Des leucopénies modérées, des neuropathies sensitives périphériques ont été rapportées régressant à l’arrêt du traitement.
En cas de surdosage massif aigu, le traitement sera symptomatique car il n’existe pas d'antidote au métronidazole.