Informations à but non commercial, établies à partir de sources officielles et réunies pour aider les professionnels de santé dans leur travail.
Ces fiches sont une aide à la consultation. Prescrire, dispenser ou conseiller reste une décision du professionnel de santé, qui en assume la responsabilité après vérification du résumé des caractéristiques du produit en vigueur.
Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 15 juin 2026.
Traitement symptomatique des rhinites saisonnières et perannuelles d'origine allergique.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
Grossesse Prudence
⚠ Divergence FR/US — Effet tératogène chez l'animal à très fortes doses orales, exposition nasale faible : par précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'azélastine pendant la grossesse (déconseillé) ; en fin de grossesse, tenir compte des effets atropiniques chez le nouveau-né.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
En conséquence, compte tenu des données disponibles et des propriétés pharmacocinétiques (faible passage systémique), par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’azélastine pendant la grossesse.
⚠ Divergence FR/US — Excrétée en faible quantité dans le lait : le spray nasal n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
En conséquence, l’administration de ce spray nasal n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En l'absence de données, ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans.
Il conviendra d'assurer la perméabilité des fosses nasales pour assurer la diffusion optimale du produit. En avertir le patient, en lui conseillant de les assécher par mouchage avant l'instillation. En cas d'obstruction nasale majeure, un examen détaillé de la sphère O.R.L. doit être pratiqué.
Interactions médicamenteuses
Par analogie avec la voie orale et bien que les quantités d'azélastine passant dans la circulation générale après administration nasale soient limitées, il convient de tenir compte des données suivantes :
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'azélastine.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments dépresseurs du SNC
Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; benzodiazépines ; anxiolitiques autres que benzodiazépines : carbamates, captodiame, étifoxine ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène, thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Effets indésirables
13
Très rare (< 1/10 000)
somnolence
sensations vertigineuses
asthénie
Fréquence non précisée
irritation occasionnelle de la muqueuse nasale
amertume ou de modification du goût — en particulier si la tête est trop penchée en arrière lors de l’instillation
nausées
épistaxis
éternuements
céphalées
réactions d’hypersensibilité
rash
prurit
urticaire
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Possibilité de :
• survenue d'irritation occasionnelle de la muqueuse nasale,
• d’amertume ou de modification du goût, en particulier si la tête est trop penchée en arrière lors de l’instillation,
• de nausées,
• d'épistaxis,
• d’éternuements,
• de céphalées,
• de réactions d’hypersensibilité (tel que rash, prurit et urticaire).
Exceptionnellement des cas de somnolence, de sensations vertigineuses et d’asthénie ont été rapportés chez certains sujets.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Surdosage
Les résultats des études chez l'animal ont montré que des doses toxiques pouvaient provoquer des troubles neurologiques : excitation, tremblements, convulsions.
En cas de surdosage accidentel ou volontaire : un traitement symptomatique doit être entrepris. Il n'existe aucun antidote spécifique. Le lavage gastrique est recommandé si l'intoxication est récente.
Des incidents de surdosage par administration intranasale sont néanmoins très peu probables.
Voie ophtalmique
Chaque rubrique reprend, sans reformulation, le texte officiel d'une spécialité de référence (par exemple ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution) : les noms de marque qui y figurent sont ceux de ce texte. Texte le plus récent : 1 avril 2024.
Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques de l'enfant de plus de 4 ans et de l'adulte.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants du collyre (notamment chlorhydrate d'azélastine, chlorure de benzalkonium, édétate de sodium).
Grossesse Prudence
Effet tératogène chez l'animal à très fortes doses, données cliniques insuffisantes : par précaution, il est préférable de ne pas utiliser (déconseillé) l'azélastine pendant la grossesse ; en fin de grossesse, tenir compte des effets atropiniques chez le nouveau-né.
Confirmé par les sources française et américaine.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
⚠ Divergence FR/US — L'azélastine passe dans le lait en faible quantité : le collyre n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Divergence entre sources. Divergence entre les sources française et américaine. Se référer au résumé des caractéristiques du produit.
En conséquence, l’administration de ce collyre n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Les résumés sur la grossesse et l'allaitement sont établis automatiquement à partir des sources ci-dessous, chacun avec une citation vérifiée mot pour mot. En cas de divergence entre sources ou de doute, le résumé des caractéristiques du produit fait foi.
Mises en garde et précautions d'emploi
• Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra-oculaire.
• En l'absence de données, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 4 ans.
• En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il sera recommandé au patient de consulter un médecin. Comme avec toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium (0,0125%) et en raison du risque d'adsorption sur les lentilles, le port de lentilles de contact souples hydrophiles est déconseillé pendant le traitement. Le chlorure de benzalkonium est connu pour teinter les lentilles de contact souple. Elles doivent être retirées avant l’application et le patient doit attendre au moins 15 minutes avant la réinsertion.
• Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l’œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilise avec prudence chez les patients atteints d’œil sec et ceux présentant un risque d’endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveilles en cas d’utilisation prolongée.
• Le collyre à base d'azélastine ne doit pas être utilisé pour le traitement des infections oculaires.
Interactions médicamenteuses
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres doivent être instillés à 15 minutes d'intervalle.
Par analogie avec la voie orale et bien que les quantités d'azélastine passant dans la circulation générale après instillation oculaire soient limitées, il convient de tenir compte des données suivantes :
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'azélastine.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments dépresseurs du SNC
La majoration de la dépression centrale peut avoir des conséquences importantes notamment en cas de conduite automobile.
Effets indésirables
6
Très rare (< 1/10 000)
sensations d’hypersensibilité
Fréquence non précisée
Sensation de brûlure légère et transitoire à l’instillation
Sensation de goût amer
modification du goût
eczéma de contact
irritation
Texte complet du résumé des caractéristiques du produit
Possibilité de :
• Sensation de brûlure légère et transitoire à l’instillation,
• Sensation de goût amer, modification du goût,
• Très rarement des sensations d’hypersensibilité ont été rapportées.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma de contact, d’irritation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Surdosage
Des incidents de surdosage par administration oculaire sont très peu probables.
Les résultats des études chez l'animal ont montré que des doses toxiques pouvaient provoquer des troubles neurologiques : excitation, tremblements, convulsions.
En cas de surdosage accidentel ou volontaire : un traitement symptomatique doit être entrepris. Il n'existe aucun antidote spécifique. Le lavage gastrique est recommandé si l'intoxication est récente.
Posologie par spécialité française
Textes officiels de l'ANSM (France) : 3 spécialité(s) à base de Azélastine seule, et 10 association(s) avec d'autres substances. Ouvrez une spécialité pour lire la posologie de son résumé des caractéristiques du produit.
Ces fiches sont une aide à la consultation. Prescrire, dispenser ou conseiller reste une décision du professionnel de santé, qui en assume la responsabilité après vérification du résumé des caractéristiques du produit en vigueur.
3 spécialité(s)
Voie nasale 2
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale0,1000 gALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale1,5 mg
Voie ophtalmique 1
ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution0,05 g
Sources
Résumés des caractéristiques du produit (RCP) publiés par l'ANSM (base de données publique des médicaments) et par l'Agence européenne des médicaments (EMA)
Étiquetage des médicaments de la FDA américaine (openFDA), pour la grossesse, l'allaitement et la pédiatrie
LactMed (Institut national américain de la santé), pour l'allaitement
Texte officiel le plus récent : 15 juin 2026.
Informations à but non commercial, établies à partir de sources officielles et réunies pour aider les professionnels de santé dans leur travail.
Ces fiches sont une aide à la consultation. Prescrire, dispenser ou conseiller reste une décision du professionnel de santé, qui en assume la responsabilité après vérification du résumé des caractéristiques du produit en vigueur.
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