Pharmacovigilance au Maroc : un responsable dédié avant le 16 octobre
L'AMMPS impose aux laboratoires de désigner un responsable consacré exclusivement à la pharmacovigilance, joignable 24h/24. Une avancée majeure pour la sécurité des médicaments.
La sécurité des médicaments au Maroc se structure. Par une note d'information publiée le 25 septembre 2026, l'AMMPS précise les modalités de désignation, dans chaque établissement pharmaceutique industriel, d'un responsable chargé exclusivement de la pharmacovigilance. La désignation doit être effective au plus tard le 16 octobre 2026.
La note s'appuie sur les articles 7 et 120 de la loi n° 27-26, qui modifie et complète la loi 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie. Le profil exigé est précis : le responsable doit être pharmacien ou médecin, disposer de compétences en pharmacovigilance, en épidémiologie et en biostatistique, résider au Maroc, travailler à temps plein et exclusivement sur cette fonction, et être joignable sept jours sur sept, 24 heures sur 24. L'établissement communique à l'AMMPS son nom, son adresse électronique et son téléphone, et sa compétence sera évaluée lors de l'examen du dossier permanent du système de pharmacovigilance.
Un standard international
Cette exigence aligne le Maroc sur les meilleures pratiques mondiales : en Europe, chaque titulaire d'autorisation de mise sur le marché dispose depuis longtemps d'une personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance, disponible en permanence. C'est aussi une pièce importante dans la démarche de l'AMMPS vers le niveau de maturité ML3 de l'Organisation mondiale de la santé.
Pour les pharmaciens d'officine, c'est un interlocuteur clairement identifié dans chaque laboratoire lorsqu'un effet indésirable ou un défaut de qualité est constaté. Et pour les patients, c'est l'assurance qu'un signal de sécurité sera analysé rapidement par un professionnel dédié. Chaque déclaration d'effet indésirable, faite au pharmacien ou à l'AMMPS, nourrit ce système.